MDR: Perché parlare del regolamento sui dispositivi medici (UE 2017/745)
Estratto:
Perché gli odontoiatri dovrebbero interessarsi al nuovo regolamento europeo in materia di dispositivi medici (DM) divenuto definitiva- mente operativo dal 26 maggio 2021? Perché tale normativa avrà un gros- so impatto anche nel mondo odon- toiatrico e non ultimo nella gestione delle liti e del contenzioso con i pa- zienti. Si tratta di un Regolamento molto vasto, complesso e articolato, influenzerà l’attività clinica e quella di laboratorio, ma potrà individuare e documentare cooperazioni colpose del paziente.
Certamente influenzerà non poco l’acquisto e l’utilizzo/prescrizione di DM, ma coinvolgerà e impegnerà in modo diretto l’attività clinica attra- verso la progettazione, la realizzazio- ne, la finalizzazione e la sorveglianza dei DM su misura: dispositivi prote- sici, ortodontici e quant’altro realiz- zati a fini diagnostici e/o terapeutici per ogni singolo paziente. […]
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