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MDR: Perché parlare del regolamento sui dispositivi medici (UE 2017/745)

Il Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici, UE 2017/745, è uno degli argomenti più caldi in ambito Odontoiatrico in questo inizio d’anno. La consapevolezza che esista un gap tra le procedure e la normativa vigente è sempre più evidente. Anche questo interessante articolo pubblicato su “Dental Tribune Italian Edition” di Febbraio 2022 pone l’attenzione su aspetti fondamentali.
Autori: Maria Sofia Rini, Odontoiatra – Odontoiatra Legale – Prof. a c. Università di Bologna; Diego D’Urso, Studente in Odontoiatria – Università di Bologna

Estratto:

Perché gli odontoiatri dovrebbero interessarsi al nuovo regolamento europeo in materia di dispositivi medici (DM) divenuto definitiva- mente operativo dal 26 maggio 2021? Perché tale normativa avrà un gros- so impatto anche nel mondo odon- toiatrico e non ultimo nella gestione delle liti e del contenzioso con i pa- zienti. Si tratta di un Regolamento molto vasto, complesso e articolato, influenzerà l’attività clinica e quella di laboratorio, ma potrà individuare e documentare cooperazioni colpose del paziente.

Certamente influenzerà non poco l’acquisto e l’utilizzo/prescrizione di DM, ma coinvolgerà e impegnerà in modo diretto l’attività clinica attra- verso la progettazione, la realizzazio- ne, la finalizzazione e la sorveglianza dei DM su misura: dispositivi prote- sici, ortodontici e quant’altro realiz- zati a fini diagnostici e/o terapeutici per ogni singolo paziente. […]

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© 2022 degli autori.
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